婴儿配方奶粉行业游说降低安全标准

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雅培营养 密歇根州斯特吉斯的工厂生产美国大部分婴儿配方奶粉,该工厂于 2 月关闭,导致生产线停顿。 在美国食品药品监督管理局和疾病控制与预防中心自愿召回和调查后,停工源于细菌爆发,其影响将在几个月后感受到。 从去年 9 月开始,五名食用该植物配方奶粉的婴儿感染了细菌。 其中两人死亡。

生产暂停现在导致全国配方奶粉短缺,专家认为这场危机将持续数月。

现在,关于雅培旗下工厂涉嫌问题的问题正在盘旋,该工厂生产 Similac、Alimentum 和 EleCare 等流行品牌。 最近披露的一份举报人文件称,斯特吉斯工厂的管理人员伪造了报告,发布了未经测试的婴儿配方奶粉,并向联邦检查员隐瞒了重要的安全信息。

但八年前,配方奶粉行业拒绝了采取更积极主动的方法——不仅是为了增加供应能力,也是为了防止潜在的爆发。 记录显示,该行业成功地动员起来反对 FDA 2014 年提出的增加对用于生产婴儿配方奶粉的植物的定期安全检查的提议。

当时,FDA 已提出规则,以防止在流程的任何步骤中掺入婴儿配方奶粉,以防止沙门氏菌和阪崎克罗诺杆菌的污染,这导致今年的 Sturgis 工厂关闭。

最大的婴儿配方奶粉制造商迅速采取行动,推迟了安全提案。 国际配方奶粉委员会,现称为美国婴儿营养委员会,是代表 Abbott Nutrition(由 Abbott Laboratories 所有)、Gerber(由 Nestlé 所有)、Perrigo Co. 和 Reckitt Benckiser Group 的游说团体,这些公司控制着美国89%的婴儿配方奶粉市场

2014 年 3 月,该小组致函 FDA 官员,要求有更多时间对拟议规则作出回应。 该行业声称,该机构使用了“过时的数据”“高估了克罗诺杆菌感染的预期年发病率”的成本效益分析。 配方奶粉代表要求再延长 30 至 45 天。

“我们认为该机构和整个行业将从这段额外的时间中受益,”国际方程式委员会的官员 Mardi Mountford 写道。

那年六月,经过数月的审议,FDA 发布 一项新的临时最终提案,其中包含了一些行业关注的问题。 该规则将新婴儿配方奶粉的稳定性测试频率从每三个月减少到每四个月。 FDA 还为制造商提供了一些豁免,如果“新婴儿配方奶粉的稳定性可能与具有广泛稳定性数据的类似成分、加工和包装的配方奶粉的稳定性没有差异”,则允许他们回避测试要求。

那年晚些时候,游说团体请求 FDA 以更低的标准重新审视安全制造规则,包括更少的检查。 芒福德在给监管机构的一封信中写道,合规成本每年将略高于 2000 万美元,其中包括增加的人员和实验室费用。 “国际金融公司认为,根据最终规则对保质期结束测试的额外要求是不必要且繁重的,并且不会提供任何额外的公共健康利益,”芒特福德在 2014 年 9 月的请求中写道。 “根据生产频率和商店库存,”信中指出,“几乎所有婴儿配方奶粉都在其保质期的早期消费(消费者通常在生产后 3 到 9 个月内购买和使用婴儿配方奶粉,并且不储存婴儿配方奶粉)在家里)。”

美国婴儿营养委员会没有回应 The Intercept 的置评请求。

作为 批评家 已经注意到,配方奶粉行业在扩大生产和增加安全标准方面的支出方面有很大的自由度。 雅培去年宣布已斥资 50 亿美元购买自己的股票。

雅培营养公司没有回应置评请求,拒绝告知其他媒体是否发现了更多的克罗诺杆菌病例。

众议院能源和商业委员会定于 5 月 25 日举行听证会进行调查。

雅培举报人的指控于 2021 年 10 月发送给 FDA 和康涅狄格州民主党众议员 Rosa DeLauro,并于上个月公开。 DeLauro 要求监管机构迅速采取行动,从公司那里获得答案。 据《食品安全新闻》报道,尽管有举报人提示,但 FDA 直到今年 1 月 31 日才检查 Sturgis 工厂,召回直到 2 月 17 日才发布。

根据最近的一项调查,从 4 月 24 日开始的一周内,大约 40% 的婴儿配方奶粉产品售罄。 据报道,绝望的父母转向了易趣,那里的罐子价格是零售价的六倍多。 空架子的病毒图像让家长们感到震惊,拜登政府表示将采取紧急行动解决短缺问题。

短缺还有其他促成因素。 尽管研究表明欧盟法规下的产品具有很高的安全和营养标准,但美国仍严格限制进口欧洲品牌的婴儿配方奶粉。 美国的竞争品牌试图提高产量以弥补雅培营养公司斯特吉斯工厂的损失,但遇到了供应链问题。



Source: theintercept.com

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