在该病毒的 Omicron 变种继续在该地区传播的情况下,欧洲药品管理局 (EMA) 有条件地批准了辉瑞的 Covid-19 药丸。

EMA 宣布该疗法的有条件上市许可(CMA)时表示,Paxlovid 已被推荐“用于治疗不需要补充氧气且疾病变得严重的风险增加的成年人的 Covid-19。

EMA 指出,CMA 机制用于加快药品的授权过程“在突发公共卫生事件期间。”

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监管机构补充说,Paxlovid 已成为“欧盟推荐用于治疗 Covid-19 的第一种口服抗病毒药物。”

Paxlovid 的获批是继 12 月批准由葛兰素史克和 Vir Biotechnology 生产的抗体治疗药物 Xevudy 以及瑞典公司 Sobi 公司生产的 Kineret 之后,该药物最初是一种关节炎药物,但能够“减少” 与新冠病毒相关的炎症。

Paxlovid 的竞争对手默克公司的 Lagevrio (molnupiravir) 仍在 EMA 的考虑范围内,因为事实证明其有效性低于预期。

Paxlovid 和 molnupiravir 均于去年 12 月获得美国食品和药物管理局的批准。

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Source: www.rt.com



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