辉瑞召回可能导致癌症的药物 — RT World News

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公司推出旨在治疗因亚硝胺污染而导致心脏病发作和中风的药物

制药公司辉瑞(Pfizer)周一宣布,它正在召回数批其药物 Accuretic 以及两种仿制药,理由是美国监管机构称这种物质的含量高得令人无法接受。 建议使用降压药降低中风和心脏病发作风险的人寻找替代品。

一些 “被污染” 辉瑞公司在一份声明中表示,Greenstone 分销的许多 Accuretic 和两种授权的仿制药(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪)的 N-亚硝基-喹那普利水平高于美国监管机构设定的每日可接受摄入量 (ADI)。 该公司提供了批号和其他信息来识别药品的不良批次。

虽然每个人都接触到一定程度的亚硝胺,但这些 “如果人们长时间接触到高于可接受水平的杂质,可能会增加患癌症的风险,” 辉瑞指出。




该公司没有具体说明在受污染批次中检测到的亚硝胺水平,但表示该药物已 “经过 20 多年的上市许可和稳健的临床计划建立的安全概况,” 以及他们是 “不知道经评估与此次召回有关的不良事件报告。”

“辉瑞认为,根据目前可用的数据,产品的收益/风险状况仍然是积极的,” 声明说。 召回纯属自愿,目前正在进行中 “用知识” 美国食品和药物管理局 (FDA)。

Accutic 及其仿制药用于高血压,以降低患高血压的风险 “心血管事件” 例如中风和心肌梗塞,即心脏病发作。

目前服用它们的患者应该 “向他们的医生咨询替代治疗方案,” 辉瑞表示,虽然拥有所列批次的批发商和分销商应该 “立即停止使用和分发并隔离该产品。”

这家总部位于纽约的制药巨头身价数十亿美元,生产多种药物。 在过去两年中,它还成为了基于 mRNA 的 Covid-19 疫苗的主要制造商。

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Source: www.rt.com

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