欧盟药物监管机构警告称，可能与阿斯利康和强生疫苗有关的“非常罕见”脊髓炎症
欧洲药品管理局希望在阿斯利康（AstraZeneca）和强生公司（Johnson & Johnson）生产的 Covid-19 疫苗上贴上警告标签，称它们有“合理的可能性”，它们可能在极少数情况下引起脊髓炎症。
经过三天的会议和讨论，EMA 的药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 周五表示，它希望对 “接种疫苗后报告的非常罕见的横贯性脊髓炎 (TM) 病例” 与 Vaxzevria 和 Janssen 刺拳。 它还将条件添加为 “频率未知的不良反应” 到疫苗概况。
EMA 将 TM 描述为一种罕见的神经系统疾病，其特征是 “脊髓一侧或两侧的炎症，” 这可能导致手臂或腿部虚弱、刺痛、麻木、疼痛——或痛觉丧失——以及肠道和膀胱功能问题。
该建议是在 PRAC 审查了有关全球报告病例的可用信息和科学文献之后提出的，得出的结论是 “这两种疫苗与横贯性脊髓炎之间存在因果关系至少是一种合理的可能性。” 但是，它表示“两种疫苗的收益风险状况保持不变。”
该警告旨在 “提高医疗保健专业人员和接种疫苗的人的意识。” 医生被告知要对 TM 的体征和症状保持警惕，同时敦促接受者在出现症状时“立即就医”。
上个月，EMA 批准 Janssen 刺戳作为 18 岁及以上人群的助推器，在之前的疫苗接种后至少两个月给予。
PRAC 还修订了阿斯利康的 Vaxzevria 的产品信息，以反映与第一次相比，在第二次注射后记录的血栓形成和血小板减少症 (TTS) 的病例要少得多。
与牛津大学合作开发的阿斯利康疫苗的使用已经缩减，原因是 “非常罕见” 副作用，英国政府去年夏天的统计数据估计每百万剂刺戳大约 14.9。 12 月发表的一项研究将一个非常具体的问题归咎于 Vaxzevria 的腺病毒载体。
Source: www.rt.com
