公司推出旨在治疗因亚硝胺污染而导致心脏病发作和中风的药物
制药公司辉瑞（Pfizer）周一宣布，它正在召回数批其药物 Accuretic 以及两种仿制药，理由是美国监管机构称这种物质的含量高得令人无法接受。 建议使用降压药降低中风和心脏病发作风险的人寻找替代品。
一些 “被污染” 辉瑞公司在一份声明中表示，Greenstone 分销的许多 Accuretic 和两种授权的仿制药（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）的 N-亚硝基-喹那普利水平高于美国监管机构设定的每日可接受摄入量 (ADI)。 该公司提供了批号和其他信息来识别药品的不良批次。
虽然每个人都接触到一定程度的亚硝胺，但这些 “如果人们长时间接触到高于可接受水平的杂质，可能会增加患癌症的风险，” 辉瑞指出。
该公司没有具体说明在受污染批次中检测到的亚硝胺水平，但表示该药物已 “经过 20 多年的上市许可和稳健的临床计划建立的安全概况，” 以及他们是 “不知道经评估与此次召回有关的不良事件报告。”
“辉瑞认为，根据目前可用的数据，产品的收益/风险状况仍然是积极的，” 声明说。 召回纯属自愿，目前正在进行中 “用知识” 美国食品和药物管理局 (FDA)。
Accutic 及其仿制药用于高血压，以降低患高血压的风险 “心血管事件” 例如中风和心肌梗塞，即心脏病发作。
目前服用它们的患者应该 “向他们的医生咨询替代治疗方案，” 辉瑞表示，虽然拥有所列批次的批发商和分销商应该 “立即停止使用和分发并隔离该产品。”
这家总部位于纽约的制药巨头身价数十亿美元，生产多种药物。 在过去两年中，它还成为了基于 mRNA 的 Covid-19 疫苗的主要制造商。
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Source: www.rt.com
